為進一步加強對醫療器械臨床試驗機構的管理,規范醫療器械臨床試驗機構監督檢查工作,國家藥監局組織制定了《醫療器械臨床試驗機構監督檢查辦法(試行)》,現予發布,自2024年10月1日起實施。
特此通告。
2024年6月14日
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【文章來源】國家藥監局
【全文整理】利恩達
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