申請二類醫療器械/體外診斷試劑經營備案，備案人應當向設區的市級食品藥品監督管理部門提交備案資料。 辦理二類醫療器械/體外診斷試劑經營備案過程中，利恩達為您提供：
1、經營企業場地、技術人員確認與規劃指導；
2、經營質量管理制度建設咨詢與輔導；
3、備案申請及獲證跟蹤。
利恩達為您提供二類醫療器械/體外診斷試劑經營備案流程圖如下：
