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• 總局關于發布治療呼吸機等2項臨床評價技術審查指導原則的通告（2... (2018-02-06)

  總局關于發布治療呼吸機等2項臨床評價技術審查指導原則的通告（2017年第212號）中國食藥監管2017-12-22　　為加強醫療器械產品注冊工作的監督和指導，進一步提高注冊審查質量，國家食品藥品監督管理總局組織制定了《...

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• 藥物臨床試驗機構資格認定公告（第8號）（2017年第62號）... (2017-05-25)

  2017年05月24日發布　　根據《中華人民共和國藥品管理法》和《藥物臨床試驗機構資格認定辦法（試行）》，經資料審查和現場檢查，認定航天中心醫院等95家藥物臨床試驗機構新增專業資格，發給《藥物臨床試驗機構資格認...

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• 總局關于3個醫療器械注冊申請項目臨床試驗監督抽查有關情況的公... (2016-12-14)

  按照國家食品藥品監督管理總局《關于開展醫療器械臨床試驗監督抽查工作的通告》（2016年第98號），2016年10至11月，總局組織開展了第二批醫療器械臨床試驗監督抽查，檢查發現3個醫療器械注冊申請項目的臨床試驗存在...

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• 第二批免于進行臨床試驗醫療器械目錄的通告 (2016-09-30)

  總局關于發布第二批免于進行臨床試驗醫療器械目錄的通告（2016年第133號）2016年09月30日發布　　為做好醫療器械注冊管理工作，根據《醫療器械監督管理條例》（國務院令第650號）、《醫療器械注冊管理辦法》（國家食...

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• 臨床試驗監督抽查有關情況的公告 (2016-09-07)

  總局關于4個醫療器械注冊申請項目臨床試驗監督抽查有關情況的公告（2016年第147號）2016年09月07日發布　　按照國家食品藥品監督管理總局《關于開展醫療器械臨床試驗監督抽查工作的通告》（2016年第98號），2016年7...

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• 香港特別行政區兩家醫療機構新增專業承擔內地藥物臨床試驗有關事... (2016-08-02)

  總局關于香港特別行政區兩家醫療機構新增專業承擔內地藥物臨床試驗有關事宜的公告（2016年第127號）2016年08月02日發布　　經國家食品藥品監督管理總局與香港特別行政區政府衛生署審查，香港特別行政區威爾斯親王醫...

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