省局相關處室、相關直屬單位:為進一步做好我省第二類醫療器械注冊生產質量管理體系核查工作,根據《醫療器械監督管理條例》(國務院令第739號)《醫療器械注冊與備案管理辦法》(國家市場監督管理總局令第47號)和...
[詳細]事項名稱Ⅱ、Ⅲ類醫療器械生產許可證延續法律依據《醫療器械監督管理條例》(國務院令第650號)第二十條,第二十二條受理機構省食品藥品監督管理局決定機構湖南省食品藥品監督管理局辦理條件1、申請人已取得《醫療器...
[詳細]Ⅱ、Ⅲ類醫療器械生產許可證變更許可(生產場地非文字性變更、增加產品)法律依據《醫療器械監督管理條例》(國務院令第650號)第二十條受理機構省食品藥品監督管理局決定機構湖南省食品藥品監督管理局辦理條件1、申請...
[詳細]事項名稱Ⅱ、Ⅲ類醫療器械生產許可證變更登記(企業名稱、住所、法定代表人、企業負責人、生產地址文字性變更)法律依據《醫療器械監督管理條例》(國務院令第650號)第二十條受理機構省食品藥品監督管理局決定機構...
[詳細]事項名稱Ⅱ、Ⅲ類醫療器械生產許可證補發法律依據《醫療器械監督管理條例》(國務院令第650號)第二十條受理機構省食品藥品監督管理局決定機構湖南省食品藥品監督管理局辦理條件1、申請人為已取得《醫療器械生產許可...
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