上海市藥品監督管理局關于發布《上海市醫療器械主動召回實施指南》的通告滬藥監通告〔2024〕17號??為落實《醫療器械監督管理條例》《醫療器械召回管理辦法》要求,指導醫療器械注冊人備案人、經營企業、使用單位做...
[詳細]連日來,市藥品監督管理局組織稽查局和各區市場監管部門持續加強新冠病毒抗原檢測試劑、醫用防護口罩等疫情防控相關醫療器械安全監督檢查,督促本市醫療器械生產流通企業切實強化質量責任主體意識,保障產品質量安全...
[詳細]醫學影像設備可靠性與工程化技術研究及應用項目專家論證會成功召開2020年11月25日,我所牽頭承擔的醫學影像設備可靠性與工程化技術研究及應用(2018YFC0115800)項目專家論證會在深圳邁瑞大廈圓滿召開。張鳴偉所長、...
[詳細]全國市場監管工作會議在京召開深化改革創新強化監管服務努力建設適應新發展格局的現代化市場監管體系全國市場監管工作會議在京召開1月18日,全國市場監管工作會議在京召開。會議以習近平新時代中國特色社會主義思想...
[詳細]上海市藥品監督管理局關于開展2020年醫療器械臨床試驗監督檢查工作的通告2020年7月3日發布為貫徹落實中共中央辦公廳國務院辦公廳印發的《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》(廳字〔2017〕42號)...
[詳細]一、辦理依據1、《醫療器械監督管理條例》(國務院令第650號)2、《醫療器械注冊管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第4號)3、《體外診斷試劑注冊管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第5號)4、《醫療器械...
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