為貫徹落實《浙江省藥品監督管理局印發〈關于優化醫療器械注冊審評審批的實施意見〉的通知》(浙藥監械〔2023〕2號),指導企業做好省外已上市第二類醫療器械遷入我省注冊申報,我局組織制定了《關于簡化省外已上市...
[詳細]2019年醫療器械臨床試驗監督檢查情況通報為加強醫療器械臨床試驗監督管理,根據《關于開展2019年醫療器械臨床試驗監督檢查的通知》(浙藥監械〔2019〕5號)要求,省局對浙江藍怡醫藥有限公司等20家企業開展的20個醫...
[詳細]醫療器械延續注冊提醒機制來了!2017年03月06日發布 《醫療器械監督管理條例》第十五條規定,醫療器械注冊證有效期為五年。有效期屆滿需要延續注冊的,應當在有效期屆滿6個月前向原注冊部門提出延續注冊申請。注冊...
[詳細]醫療器械產品出口銷售證明書申辦須知發布部門:醫療器械監管處發布時間:2016-11-0817:43:23一、項目名稱醫療器械產品出口銷售證明書申辦須知二、受理機構浙江省食品藥品監督管理局醫療器械處三、項目類型其他項目四...
[詳細]自行撤回第二類醫療器械注冊申請發布部門:醫療器械監管處發布時間:2016-10-2613:03:29一、項目名稱自行撤回第二類醫療器械注冊申請二、受理機構浙江省食品藥品監督管理局受理大廳三、項目類型其他項目四、崗位聯系...
[詳細]自行注銷第二類醫療器械注冊證發布部門:醫療器械監管處發布時間:2016-10-2613:04:23一、項目名稱自行注銷第二類醫療器械注冊證二、受理機構浙江省食品藥品監督管理局受理大廳三、項目類型其他項目四、崗位聯系人何...
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