依據《江蘇省第二類醫療器械優先注冊程序(試行)》要求,經審查,擬同意以下申請項目進入優先注冊程序,現予以公示。受理號:2024052020005產品名稱:重組膠原蛋白創面敷料規格型號:YF(CF)-1,YF(CF)-2,YF(CF)-3...
[詳細]為落實省藥監局醫療器械質量安全專項整治工作要求,南京檢查分局以深入開展學習貫徹習近平新時代中國特色社會主義思想主題教育為契機,堅持學思用貫通、知信行統一,系統推進日常監管與執法稽查的有效銜接,著力提升...
[詳細]近日,省局審評中心提請省局召開醫療器械審評審批聯席會議,研究解決審評工作中遇到的涉及醫療器械注冊變更、分類界定、臨床評價等方面的政策性問題。省局行政審批處大力支持,及時召集包括省醫療器械檢驗所、省局審...
[詳細]隨著國家新冠抗原檢測試劑相關政策落地以及使用需求的增長,我省準備生產新冠抗原檢測試劑的企業數量大幅增加。企業應按照國家局器審中心已公布的審評要點和體外診斷試劑注冊申報資料要求備齊注冊資料,符合要求,方...
[詳細]為深入貫徹落實《省政府印發關于促進全省生物醫藥產業高質量發展若干政策措施的通知》(蘇政發〔2021〕59號)要求,聚焦創新藥品醫療器械上市、使用堵點難點問題,優化審評審批服務,促進醫藥產業高質量發展,制定本...
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