國家藥監局關于桐廬康爾醫療器械有限公司停產整改的通告(2019年第76號)2019年11月12日發布 近期，國家藥品監督管理局組織對桐廬康爾醫療器械有限公司進行了飛行檢查。檢查發現該企業質量管理體系主要存在以下缺陷...
[詳細]國家藥監局關于蘇州久久壽醫療器械有限公司停產整改的通告(2019年第77號)2019年11月07日發布 近期，國家藥品監督管理局組織對蘇州久久壽醫療器械有限公司進行了飛行檢查。檢查發現該企業質量管理體系主要存在以下...
[詳細]國家藥監局關于徐州圣凱斯醫療設備有限公司停產整改的通告(2019年第73號)2019年11月05日發布 近期，國家藥品監督管理局組織對徐州圣凱斯醫療設備有限公司進行了飛行檢查。檢查發現該企業質量管理體系主要存在以下...
[詳細]醫療器械不良事件監測年度報告（2018）為全面反應2018年我國醫療器械不良事件監測情況，國家藥品不良反應監測中心編撰了《國家醫療器械不良事件監測年度報告（2018）》.具體報告見鏈接：http://www.nmpa.gov.cn/WS04...
[詳細]《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第38號）<!--printend--><!--printstart-->2017年12月22日發布國家食品藥品監督管理總局令第38號 《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》已于2017年11月...
[詳細]《醫療器械召回管理辦法》解讀2017年02月08日發布 為強化醫療器械召回的監督管理，切實推動企業召回主體責任的落實，根據《醫療器械監督管理條例》（以下簡稱《條例》），國家食品藥品監管總局制定頒布了《醫療器...
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