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• 國家藥監局器審中心關于發布軟性接觸鏡臨床評價注冊審查指導原則... (2023-09-08)

  　　為進一步規范軟性接觸鏡醫療器械的管理，國家藥監局器審中心組織制定了《軟性接觸鏡臨床評價注冊審查指導原則》，現予發布。特此通告?！　「郊很浶越佑|鏡臨床評價注冊審查指導原則（下載）國家藥品監督管理局...

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• 國家藥監局器審中心關于發布電子內窺鏡同品種臨床評價注冊審查指... (2023-09-08)

  　　為進一步規范電子內窺鏡醫療器械的管理，國家藥監局器審中心組織制定了《電子內窺鏡同品種臨床評價注冊審查指導原則》，現予發布?！　√卮送ǜ??！　　　「郊弘娮觾雀Q鏡同品種臨床評價注冊審查指導原則（下載...

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• 國家藥監局關于發布免于臨床評價醫療器械目錄的通告（2023年第33... (2023-08-03)

  為做好醫療器械注冊管理工作，根據《醫療器械注冊與備案管理辦法》（國家市場監督管理總局令第47號），國家藥監局組織修訂了《免于臨床評價醫療器械目錄》（國家藥監局通告2021年第71號發布），現予公布，并自公布之...

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• 國家藥監局器審中心關于發布髖關節假體同品種臨床評價注冊審查指... (2023-07-24)

  為進一步規范髖關節假體醫療器械的管理，國家藥監局器審中心組織制定了《髖關節假體同品種臨床評價注冊審查指導原則》，現予發布?！　√卮送ǜ?。附件：髖關節假體同品種臨床評價注冊審查指導原則（下載）國家藥品監...

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• 關于更新人類遺傳資源行政許可事項服務指南、備案以及事先報告范... (2023-07-14)

  各有關單位：　　為進一步提高人類遺傳資源行政審批的服務質量，方便申請人了解申報要求，根據《人類遺傳資源管理條例實施細則》要求，現將與實施細則配套的行政許可事項服務指南、備案以及事先報告范圍和程序進行公...

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• 臨床試驗患者常見問題 (2023-07-14)

  1推薦患者出事了怎么辦?需要我負責嗎?A:不需要推薦人承擔責任，由廠家負責，廠家的臨床試驗項目全階段為患者提供保險。2分到對照組是否保證用上試驗藥?A:分到對照組，將按照臨床試驗要求使用對照組的藥物，是不能使...

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